مرجع استاندارد نرخ تغییر هوا در اتاق تمیز

1. دراتاق تمیزاستانداردهای کشورهای مختلف، نرخ مبادله هوا در اتاق تمیز جریان غیر یک طرفه از همان سطح یکسان نیست.

"آیین نامه طراحی کارگاه های تمیز" کشور ما (GB 50073-2001) به وضوح میزان تغییر هوای مورد نیاز برای محاسبه تامین هوای پاک در اتاق های تمیز جریان غیر یک طرفه در سطوح مختلف را مشخص می کند.علاوه بر این، استاندارد بین المللی محیط زیست حیوانات آزمایشگاهی و امکانات (GB14925-2001) 8 تا 10 بار در ساعت در محیط معمولی را تعیین می کند.10 ~ 20 بار در ساعت در محیط مانع؛20 تا 50 بار در ساعت در محیط ایزوله.

2. دما و رطوبت نسبی

دما و رطوبت نسبی در اتاق تمیز (منطقه) باید با فرآیند تولید دارو سازگار باشد.اگر شرایط خاصی وجود ندارد، دما باید در 18 ~ 26 ℃ کنترل شود، و دمای نسبی باید در 45٪ تا 65٪ کنترل شود.

3. فشار دیفرانسیل

(1) اتاق تمیز باید فشار مثبت معینی را حفظ کند، که می توان با فعال کردن حجم هوای بیشتر از حجم هوای خروجی به آن دست یافت، و باید وسیله ای برای نشان دادن اختلاف فشار وجود داشته باشد.

(2) اختلاف فشار استاتیک بین اتاق های مجاور در سطوح مختلف تمیزی هوا باید بیشتر از 5Pa باشد، فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای بیرون باید بیشتر از 10Pa باشد، و باید دستگاهی برای نشان دادن فشار وجود داشته باشد. تفاوت.

(3) مقدار زیادی گرد و غبار، مواد مضر، مواد الفینی و مواد منفجره و همچنین داروهای آلرژی زا قوی از نوع پنی سیلین و برخی داروهای استروئیدی تولید شده در فرآیند تولید.اتاق عمل یا منطقه با فرآیند تولید میکروارگانیسم‌ها که تصور می‌شود اثرات بیماری‌زایی دارند، باید فشار نسبتاً منفی را از اتاق مجاور حفظ کنند.

4. حجم هوای تازه

مقدار معینی از هوای تازه باید در اتاق تمیز نگهداری شود و مقدار آن باید حداکثر موارد زیر را داشته باشد:

(1) 10٪ تا 30٪ از کل حجم عرضه هوا در اتاق تمیز جریان غیر یک طرفه، یا 2٪ تا 4٪ از کل حجم عرضه هوا در اتاق تمیز جریان یک طرفه.

(2) جبران مقدار هوای تازه مورد نیاز برای اگزوز داخلی و حفظ فشار مثبت.

(3) اطمینان حاصل کنید که مقدار هوای تازه برای هر نفر در ساعت در اتاق کمتر از 40 متر مکعب نباشد.