تعریف ازخط لوله تمیزدر کارخانه داروسازی: سیستم خط لوله تمیز در کارخانه داروسازی عمدتاً برای حمل و نقل و توزیع آب فرآیند، گاز و مواد تمیز استریل مانند آب برای تزریق، آب تصفیه شده، بخار خالص، هوای فشرده تمیز و غیره استفاده می شود.
استانداردهای خط لوله تمیز کارخانه داروسازی و انواع آنها: با توجه به الزامات استانداردهای GMP، سطح خطوط لوله تمیز باید صاف، مسطح، به راحتی تمیز یا ضدعفونی شود، مقاوم در برابر خوردگی باشد و با داروها یا داروهای جذب شده واکنش شیمیایی نداشته باشد تا از آن جلوگیری شود. رشد و آلودگی میکروارگانیسم ها و تضمین کیفیت و کیفیت داروها.در حال حاضر، این نیاز می تواند به خوبی برآورده شود و لوله های فولادی ضد زنگ بهداشتی به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند.
اینعقیم سازیخطوط لوله تمیز در کارخانه های داروسازی به طور کلی به دو دسته تقسیم می شود.
یکی ضدعفونی و استریل کردن دوره ای است: که به طور کلی ضدعفونی و استریل کردن مخازن ذخیره، خطوط لوله فرآیند و آبگیری سیستم است.مانند استریلیزاسیون با بخار خالص، پاستوریزاسیون، اسید پراستیک، سایر استریلیزاسیون شیمیایی و غیره؛دوم عقیم سازی آنلاین است، عمدتاً برای استریل کردن حمل و نقل، که به طور کلی بر استفاده از تولید کارگاهی تأثیری نخواهد داشت.مانند اشعه ماوراء بنفش، چرخه پاستوریزاسیون، استریلیزاسیون ازن، استریلیزاسیون فیلتراسیون غشایی و غیره.
تعریف گندزدایی و استریلیزاسیون در ویرایش 2002 مشخصات فنی ضد عفونی وزارت بهداشت: ضد عفونی: کشتن یا حذف میکروارگانیسم های بیماری زا در محیط انتقال برای دستیابی به درمان بی ضرر.
عقیم سازی: فرآیند کشتن یا حذف همه میکروارگانیسم ها از یک محیط انتقال.
از این تعریف، آنها متفاوت هستند، بنابراین نور ماوراء بنفش، چرخه پاستوریزاسیون و ازن را فقط می توان ضد عفونی در نظر گرفت.آب فوق گرم و استریلیزاسیون با بخار خالص استریلیزاسیون در نظر گرفته می شود.
زمان ارسال: مه-16-2022