سطح تصفیه گرد و غبار ده هزار
به طور کلی در اتاق های تمیز درجه بندی وجود دارد.هنگامی که چندین روش استفاده می شود، درجه های مختلف تمیزی هوا باید با توجه به نیازهای مختلف هر روش استفاده شود، و درجه باید با توجه به الزامات رویه تعیین شود.
کلاس تمیزی هوا یک استاندارد طبقه بندی برای حداکثر غلظت ذرات بزرگتر یا مساوی اندازه ذرات در نظر گرفته شده در واحد حجم هوا در یک فضای تمیز است.
سطح پاکیزگی و تقسیم بندی نواحی پاک در فرآیند تولید دارو در صنعت داروسازی باید با توجه به تهیه و محتوای فرآیند API و تقسیم بندی مناطق زیست محیطی در "کد مدیریت کیفیت تولید دارویی" تعیین شود.تمیزی هوای اتاق تمیز تولید دارویی به چهار سطح تقسیم می شود.
با فرض برآوردن الزامات فرآیند تولید، ابتدا باید تصفیه هوای مرطوب یا محلی با درجه پایین اتخاذ شود.در مرحله دوم، ترکیبی از تصفیه هوای منطقه کاری محلی و تصفیه هوا در سطح شهر یا تصفیه هوا جامع می تواند استفاده شود.
سطح تمیزی ذرات معلق در هوای اتاق های تمیز و مناطق تمیز
| سطح تمیزی هوا (N) | بزرگتر یا مساوی حداکثر غلظت اندازه ذرات در جدول (pc/m³) | |||||
| 0.1 میلی متر | 0.2 میلی متر | 0.3 میلی متر | 0.5 میلی متر | 1 میلی متر | 5 میلی متر | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5(صد) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6(هزار) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7(ده هزار) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8(یکصد هزار) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9(کلاس یک میلیونی) | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
